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美敦力Medtronic單腔體外臨時(shí)起搏器

簡(jiǎn)要描述:

美敦力Medtronic單腔體外臨時(shí)起搏器53401
國械注進(jìn)20203120064
臨時(shí)起搏器技術(shù)要求

起搏模式

AAI,AOO,VVI,VOO

其他起搏模式

快速心房起搏(RAP)

起搏頻率

30-200ppm

RAP頻率

80-800ppm

輸出波形*

恒定電流-方波

輸出脈沖幅度*

0.1-25mA

脈沖寬度(固定)

1.5ms±10%

輸入阻抗

40000

更新時(shí)間:2022-10-13

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美敦力Medtronic單腔體外臨時(shí)起搏器53401

國械注進(jìn)20203120064

臨時(shí)起搏器技術(shù)要求


起搏模式


AAI,AOO,VVI,VOO


其他起搏模式


快速心房起搏(RAP)


起搏頻率


30-200ppm


RAP頻率


80-800ppm


輸出波形*


恒定電流-方波


輸出脈沖幅度*


0.1-25mA


脈沖寬度(固定)


1.5ms±10%


輸入阻抗


40000Ω


感知靈敏度


0.4-20mV


空白期


200ms  +5/-30ms    -起搏發(fā)生后


120ms  +2/-30ms    -感知發(fā)生后


頻率上限(非RAP)


230ppm


額定值


起搏模式:AAI/VVI


頻率:80ppm


輸出脈沖幅度:10mA


脈沖寬度(固定):1.5ms


感知靈敏度:2.0mV


RAP頻率:320ppm

美敦力Medtronic單腔體外臨時(shí)起搏器53401

尺寸


*度:20.27cm±10%


寬度:6.68cm±3%


深度:4.14cm±4%


重量(包括電池):499g**值


溫度


操作:10℃到40℃


儲(chǔ)存溫度(不包括電池):-40℃到70℃


濕度(儲(chǔ)存)


>80%且≤95%(溫度為40℃),風(fēng)干48小時(shí)后使用


≥10%且≤80%(溫度為40℃),適用于立即使用


電池類型


兩節(jié)IEC LR6型(AA型)1.5V堿性電池(金霸*MN1500、Eveready E91或等效電池)


電池使用壽命


*短7天,如果頻率是80ppm,并且所有其他參數(shù)值都是額定值。脈沖幅度越大,頻率越*,電池使用壽命就越短。


取出電池后的運(yùn)行


通常在以下條件下為30s:頻率**為80ppm,輸出**為10mA,背光已關(guān)閉。


標(biāo)準(zhǔn)


此臨時(shí)起搏器符合IEC 60601-1要求。


屏幕顯示*


有屏幕顯示


顯示參數(shù)


心率、心室輸出、模式、電池狀態(tài)


指示燈


心室起搏感知指示燈


自檢功能*


開機(jī)自檢


自動(dòng)功能*


空白期自動(dòng)反應(yīng);噪聲反應(yīng)


**性*


電除顫保護(hù)、靜電保護(hù)


認(rèn)證


FDA認(rèn)證


其他要求


起搏感知狀態(tài)欄、鎖屏功能、電池取出后持續(xù)工作30s、LED


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